GMP Compliance Expert:in (m/w/d) in der Qualitätskontrolle GMP Expert:in, Abweichungen, OOS, Change Control

Lieber/liebe GMP Compliance Expert:in,

Loba biotech ist ein innovatives Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Fischamend, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung eines hochwertigen biotechnologischen Produkts spezialisiert hat.

Um unser stark wachsendes Team weiter auszubauen und unsere Qualitätsstandards kontinuierlich zu sichern, suchen wir aktuell eine:n

GMP Compliance Expert:in (m/w/d) in der Qualitätskontrolle

GMP Expert:in, Abweichungen, OOS, Change Control

Wofür wir Sie brauchen:

• Sie erstellen und überprüfen GMP-konforme Arbeitsvorschriften.
• Sie übernehmen den GMP/GDP-Review- und die Freigabe der Testdokumentation der Routineanalytik.
• Sie erstellen und überprüfen Validierungs- & Qualifizierungsdokumente.
• Sie verfassen und bearbeiten Abweichungen, invalide Tests und OOS-Untersuchungen.
• Sie erstellen und bearbeiten Change Controls.
• Sie wirken an Arzneibuchbewertungen mit.
• Sie erstellen Kontrollkarten und führen Trendanalysen durch.
• Sie erzeugen Prüfaufträge im Blending- bzw. LIMS-System.
• Sie bringen Bereitschaft für Schichtarbeit mit.

Was Sie ausmacht:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene chemische oder biotechnologische Ausbildung (FH, Universität, HTL).
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse in der chemischen und/oder mikrobiologischen Analytik.
• Sie haben Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Analysemethoden.
• Sie haben Erfahrung in der Qualifizierung und Betreuung analytischer Laborgeräte.
• Sie haben Erfahrung mit Change Control/Abweichungen.
• Sie arbeiten wissenschaftlich, strukturiert und eigenständig.
• Sie verfügen über Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Sie bringen Bereitschaft zur Schichtarbeit mit.

Was wir Ihnen bieten können:

• Mitarbeit in einem hochqualifizierten und motivierten Team.
• Interessante und anspruchsvolle Tätigkeit mit viel Abwechslung im Arbeitsalltag.
• Regelmäßige Weiterentwicklung und Übernahme von Verantwortungen.
• Möglichkeit der aktiven Mitgestaltung von Prozessen und Dokumenten.
• Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist für diese Vollzeitbeschäftigung (38 Std./Woche) ein Monatsbruttogehalt von € 3.700,-- bis € 4.200,-- vorgesehen.
• Rotierendes Arbeitszeitmodell – Wochenenddienste werden mit einem Zuschlag vergütet.